哈藥生物 高端生物醫藥技術的助跑
發表于：2011-11-30 09:10 來源：醫藥經濟報
生意社11月28日訊
2010年，哈藥集團生物工程有限公司（下稱“哈藥生物”）的工業總產值、銷售收入、利潤總額三項主要技經指標的復合增長率分別達到44%、56%和251%。今年1～10月份，該企業的三項指標同比又增長了63.88%、46.81%和69.87%。
哈藥生物是哈藥集團股份有限公司所屬生物制藥板塊的核心企業，落戶在哈爾濱市利民經濟技術開發區，一期工程投產僅兩年半，就以領先的科技創新和持續的研發投入，構建起新產品孵化核心技術平臺，促進創新產品研發，迅速完成人才層次升級、研發能力升級、產品科技含量升級和市場競爭力的升級，有效提高了企業的核心競爭力，使企業快速崛起。
兩年多來，哈藥生物一直秉承以“發展為先，創新為魂”的企業理念，通過自主創新，實現了企業跨越式發展。目前，該公司精心打造的動物細胞大規模培養技術平臺，原核細胞高密度發酵純化技術平臺，多肽藥物產業化開發技術平臺和蛋白藥物口服制劑技術開發平臺等4個高端技術平臺均已形成了各自的核心技術，創新能力居全國同行業領先地位，在國內確立了明顯的競爭優勢。目前，該公司依托技術平臺在研的產品有31個，其中有12個產品會陸續在“十二五”期間投產上市，將為哈藥生物實現快發展、大發展注入強勁動力。
堅持產品創新
哈藥生物一直圍繞“四高一特”，即高市場容量、高科技含量、高質量、高附加值和療效獨特，來選擇產品、建設平臺。并針對不同的產品現狀，制定不同的創新戰略。目前，公司自主研發上市的產品22個，通過技術創新、產品創新、營銷創新，部分主導產品已形成獨家競爭優勢，成為市場上叫得響的品牌藥物。這種競爭優勢包括技術優勢、質量優勢、成本優勢和品牌優勢，其中最主要最突出的是技術優勢。
該公司的創新產品“曼新妥”（前列地爾注射液）采用了脂微球核心技術、脂微球高溫穩定性技術與獨有的制劑配方，將藥物靶向運送到病變部位，使病變部位藥物濃度局部升高，在減少了用藥劑量前提下療效更加明顯，極大地降低了臨床不良反應，提高了治療效果。該公司是國內首家依靠自主創新突破脂微球制劑關鍵技術的企業。
“利分能”（重組人干擾素α-2b）是采用基因工程重組技術獲得的生產專用優良菌株，內含高效表達的人干擾素α-2b基因。生產工藝采用了高密度發酵、高濃度表達、高效復性、大規模蛋白質純化等先進的生物技術，達到了產品收率高、成本低、質量高、臨床療效好，取得了成本與質量的雙重優勢，目前市場占有率在國內處于第一位。
“雪達升”（重組人促紅素注射液）采用了先進的基因工程重組技術，構建出高表達穩定的工程細胞株，目的蛋白表達量高，雜蛋白表達低，為后續目的蛋白純化奠定了良好基礎。生產工藝采用具有國際先進水平的動物細胞培養技術和純化技術，目的蛋白純度高、比活高，雜蛋白含量低，臨床療效好，在質量指標上與美國安進公司的EPO處于同一水平，在國內處于領先地位。
“里亞金”（重組人粒細胞刺激因子）是采用基因工程重組技術獲得的生產專用優良菌株，內含高效表達的人G-CSF基因。產品質量已達到《歐盟藥典》要求，生產技術在國際處于領先水平。
目前產品已在俄羅斯等國家注冊成功并實現銷售。該品種預期在2-3年內培育成單品種年銷售額過億元的大品種。
持續投入科技
持續的科技投入是支撐哈藥生物技術創新的強勁動力。“十一五”期間，哈藥生物累計投入科研經費1.2億元，年均科研投入占銷售收入的比例高達16.44%，接近十年來國際醫藥領域藥物研發投入占銷售收入18%的平均水平，遠高于目前國內不到5%的科技投入平均水平。根據哈藥生物“十二五”科技發展規劃，“十二五”期間的研發投入占銷售收入的比例不會低于10%，2011年哈藥生物研發費用預算占銷售收入比例仍高達11%。哈藥生物就是依靠持續的科技創新投入和自主創新，使哈藥生物實現了新產品開發帶動核心技術平臺建設，再通過技術平臺建設促進創新產品開發這種滾動發展模式，迅速完成了人才層次升級、研發能力升級、產品科技含量升級以及市場競爭力的升級。
哈藥生物利用關鍵技術平臺形成的核心技術，使得生物公司推出了系列高端技術產品，并能夠迅速占領市場制高點，不斷擴大市場占有率。該公司生產的“前列地爾注射液”、“重組人干擾素a2b”、“重組人粒細胞刺激因子”、“重組人促紅素注射液”等高新技術產品，2010年銷量占分別占據20%、12%和18%的市場份額，在國內40余家干擾素生產企業中處于第一位。其中“前列地爾注射液”上市第二年產品銷售收入即達到1億元，從該品種作為全科用藥市場發展空間巨大來看，有望開發成單品銷售5億元以上的重要產品。
2010年，哈藥集團生物工程有限公司（下稱“哈藥生物”）的工業總產值、銷售收入、利潤總額三項主要技經指標的復合增長率分別達到44%、56%和251%。今年1～10月份，該企業的三項指標同比又增長了63.88%、46.81%和69.87%。
哈藥生物是哈藥集團股份有限公司所屬生物制藥板塊的核心企業，落戶在哈爾濱市利民經濟技術開發區，一期工程投產僅兩年半，就以領先的科技創新和持續的研發投入，構建起新產品孵化核心技術平臺，促進創新產品研發，迅速完成人才層次升級、研發能力升級、產品科技含量升級和市場競爭力的升級，有效提高了企業的核心競爭力，使企業快速崛起。
兩年多來，哈藥生物一直秉承以“發展為先，創新為魂”的企業理念，通過自主創新，實現了企業跨越式發展。目前，該公司精心打造的動物細胞大規模培養技術平臺，原核細胞高密度發酵純化技術平臺，多肽藥物產業化開發技術平臺和蛋白藥物口服制劑技術開發平臺等4個高端技術平臺均已形成了各自的核心技術，創新能力居全國同行業領先地位，在國內確立了明顯的競爭優勢。目前，該公司依托技術平臺在研的產品有31個，其中有12個產品會陸續在“十二五”期間投產上市，將為哈藥生物實現快發展、大發展注入強勁動力。
堅持產品創新
哈藥生物一直圍繞“四高一特”，即高市場容量、高科技含量、高質量、高附加值和療效獨特，來選擇產品、建設平臺。并針對不同的產品現狀，制定不同的創新戰略。目前，公司自主研發上市的產品22個，通過技術創新、產品創新、營銷創新，部分主導產品已形成獨家競爭優勢，成為市場上叫得響的品牌藥物。這種競爭優勢包括技術優勢、質量優勢、成本優勢和品牌優勢，其中最主要最突出的是技術優勢。
該公司的創新產品“曼新妥”（前列地爾注射液）采用了脂微球核心技術、脂微球高溫穩定性技術與獨有的制劑配方，將藥物靶向運送到病變部位，使病變部位藥物濃度局部升高，在減少了用藥劑量前提下療效更加明顯，極大地降低了臨床不良反應，提高了治療效果。該公司是國內首家依靠自主創新突破脂微球制劑關鍵技術的企業。
“利分能”（重組人干擾素α-2b）是采用基因工程重組技術獲得的生產專用優良菌株，內含高效表達的人干擾素α-2b基因。生產工藝采用了高密度發酵、高濃度表達、高效復性、大規模蛋白質純化等先進的生物技術，達到了產品收率高、成本低、質量高、臨床療效好，取得了成本與質量的雙重優勢，目前市場占有率在國內處于第一位。
“雪達升”（重組人促紅素注射液）采用了先進的基因工程重組技術，構建出高表達穩定的工程細胞株，目的蛋白表達量高，雜蛋白表達低，為后續目的蛋白純化奠定了良好基礎。生產工藝采用具有國際先進水平的動物細胞培養技術和純化技術，目的蛋白純度高、比活高，雜蛋白含量低，臨床療效好，在質量指標上與美國安進公司的EPO處于同一水平，在國內處于領先地位。
“里亞金”（重組人粒細胞刺激因子）是采用基因工程重組技術獲得的生產專用優良菌株，內含高效表達的人G-CSF基因。產品質量已達到《歐盟藥典》要求，生產技術在國際處于領先水平。
目前產品已在俄羅斯等國家注冊成功并實現銷售。該品種預期在2-3年內培育成單品種年銷售額過億元的大品種。
持續投入科技
持續的科技投入是支撐哈藥生物技術創新的強勁動力。“十一五”期間，哈藥生物累計投入科研經費1.2億元，年均科研投入占銷售收入的比例高達16.44%，接近十年來國際醫藥領域藥物研發投入占銷售收入18%的平均水平，遠高于目前國內不到5%的科技投入平均水平。根據哈藥生物“十二五”科技發展規劃，“十二五”期間的研發投入占銷售收入的比例不會低于10%，2011年哈藥生物研發費用預算占銷售收入比例仍高達11%。哈藥生物就是依靠持續的科技創新投入和自主創新，使哈藥生物實現了新產品開發帶動核心技術平臺建設，再通過技術平臺建設促進創新產品開發這種滾動發展模式，迅速完成了人才層次升級、研發能力升級、產品科技含量升級以及市場競爭力的升級。
哈藥生物利用關鍵技術平臺形成的核心技術，使得生物公司推出了系列高端技術產品，并能夠迅速占領市場制高點，不斷擴大市場占有率。該公司生產的“前列地爾注射液”、“重組人干擾素a2b”、“重組人粒細胞刺激因子”、“重組人促紅素注射液”等高新技術產品，2010年銷量占分別占據20%、12%和18%的市場份額，在國內40余家干擾素生產企業中處于第一位。其中“前列地爾注射液”上市第二年產品銷售收入即達到1億元，從該品種作為全科用藥市場發展空間巨大來看，有望開發成單品銷售5億元以上的重要產品。
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